各有关单位：

2019年科技成果直通车（石家庄高新区站）活动由国家科学技术部和河北省人民政府共同指导，科技部火炬中心、河北省科技厅、北京市科委、天津市科技局、石家庄市政府和深圳证券交易所联合主办，石家庄高新技术产业开发区管委会和河北省科技成果转化服务中心承办。

一、时间及地点

时间：2019年11月8日上午9:00-12:00。

地点：河北省科技成果展示交易中心（石家庄市正定新区河阳路9号石家庄国际会展中心7号馆）。

二、活动内容

（一）主旨报告

以“促进技术转移合作，构建行业共赢生态”为主旨，由物医药领域权威专家方恩医药发展有限公司董事长张丹围绕生物医药技术创新与发展趋势进行报告。

（二）成果推介路演

科技厅组织专家从近千项科技成果中精选7个生物医药领域的项目依次进行成果推介，并由业界专家、天使投资人、券商等嘉宾进行现场互动点评。

（三）供需信息发布

采用视频播放的方式，对前期征集来的生物医药、新一代信息技术、先进制造三个领域的供需信息进行集中发布。

三、活动议程

时间	内容	主持人
08:00-09:00	滚动播放石家庄高新区宣传片、河北科技宣传片	-
09:00-09:05	活动开场及嘉宾介绍	省科技厅厅长 马宇骏
09:05-09:10	播放2019科技成果直通车（石家庄高新区站）宣传片
09:10-09:15	石家庄市市长邓沛然致辞
09:15-09:20	科技部副部长讲话
09:20-09:30	省政府副省长徐建培讲话
09:30-09:35	启动仪式
09:35-09:45	项目签约仪式
09:45-09:50	会场布置调整
09:50-10:50	主旨报告	专业主持人
10:50-11:55	生物医药项目路演
11:55-12:00	供需信息发布
09:50-10:30	出席领导和嘉宾参观河北省科技成果展示交易中心展览

四、参会人员及乘车要求

1.鉴于此次会议规格较高，请企业负责人或企业技术总监报名，着正装参会，每家企业报名人数不超过2人。

2. 参会人员于11月7日下班前到高新区管委会517房间（长江大道89号）领取参会证，凭证入场。

3. 参会人员可以到以岭健康城乘坐大巴直达会场，签到后凭证入场。

五、报名方式

报名方式：请参会人员填写《参会回执表》，于11月6日15:00前发送至邮箱gxqkjjcxc@163.com。

联 系 人：任翠斌

联系电话：85093217

 

附件：1. 主旨报告人简介

2. 生物医药路演项目简介

3. 生物医药路演点评专家名单

4. 报名回执

 

 

石家庄高新区科技局  

2019年11月4日  

 

 

 

 

附件1

 

主旨报告人简介

 

张丹，方恩医药发展有限公司董事长，国家千人计划联谊会秘书长，中国ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议）工作组组长，国际生物医药领域知名专家，《药学进展》编委。曾先后任美国昆泰跨国集团公司大中国区董事长，总部副总裁及执委会委员。曾在Sigma-Tau公司负责北美市场药物临床开发及全球药物安全性评价业务。

方恩医药发展有限公司是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司，致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、 数据管理和生物统计、 药物警戒、 第三方稽查等、 高质量、 一站式临床研究相关服务，是国内首家可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的 CRO 公司。自2007年成立至今，已在中国天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、石家庄、香港、台湾和美国、英国、亚美尼亚、日本、韩国、印度及菲律宾等国家和地区建立了分支结构，全球现有员工 1700 多名，在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市。

附件2

 

生物医药路演项目简介

 

    项目一：基于小肽的肿瘤诊疗一体化放射性药物（一类新药）

    项目持有人：中国药科大学 顾月清教授

    项目简介：多肽药物与抗体相比，由于其低免疫原性、减少局部给药的屏障、对受体的高亲和力和选择性以及理想的药代动力学特性而成为高效快速起效类药物的首选。针对已知的肿瘤高表达受体蛋白的晶体结构，进行分子设计和计算筛选小肽分子，同时结合临床现有上市多肽药物进行结构修饰，偶联多种放射性核素分子，筛选出GYQ系列肽放射性药物，目前正进行临床前研究。国内放射性药物2009-2017年无新药上市，2018年两例进入临床试验，目前国内上市只有31种，而FDA及欧盟日本上市的放射性药物总数达到50余种，市场空间巨大。肽类药物前体是放射性药物的主要母体，目前近三年FDA上市的多肽药物有7种，研发速度迅猛，具有良好的生物相容性、低廉的生产成本、后续开发前景广阔。

 

    项目二：吸收与成骨速率匹配骨修复材料

    项目持有人：天津大学 赵君教授

    项目简介：组织工程是近来备受关注的交叉领域，其潜在市场巨大。其中可吸收手术缝合线和人造皮肤都已进入市场，而骨移植材料及杂化骨组织将是下一个实现临床应用的高科技产品。磷酸钙、碳酸钙和硫酸钙是目前研究最多的无机骨修复材料。其中硫酸钙骨基植入物是目前进入国际市场的骨组织主导产品之一，也是唯一兼具生物相容性又可被完全吸收的骨修复材料，国外对此进行了大量的临床和细胞生物学研究，其产品OsteoSet已进入临床应用，国外产品价格约为40元/片（每片约100mg）。硫酸钙基骨植入物可用来填充骨缺损部位，提供良好的骨生长支架和环境；也可载活性因子或药物，兼具缓慢释放治疗作用。本研究得到了天津市科委的资助，相关的研究成果已申报了国家发明专利5项，其中1项已授权。硫酸钙骨修复材料既可用作植骨材料，也可用作骨髓炎用植入型药物局部释放体系。硫酸钙作为植骨材料1998年在美国的市场份额为470万美元（价格为5cc: $240），排在人工骨修复材料的第2位（21%），仅次于来源于珊瑚的植骨材料。随着医学的发展和人们认可度的提高，人工骨的应用会越来越普及。

 

    项目三：植入式动态血糖检测仪器

    项目持有人：南开大学 宋晓景教授

    项目简介：据国际糖尿病联盟统计，世界范围内共有5亿成年人患有糖尿病，其中我国患者已超过1亿，且呈逐年上升趋势。目前国内血糖检测产品普遍采用指血来测定血糖，这种方法只能测量出间断时刻的血糖值，具有偶然性，不能反映全面的血糖信息，并且多次采血操作也给患者带来极大的痛苦。本项目采用现代生物传感新技术，研发植入式动态血糖监测系统，可实现血糖指标的实时动态连续监测，有助于糖尿病的预防与治疗。采用标准的微电子机械系统技术工艺制备微型电极系统，研发出可植入皮下的探针式电极以及人工血管电极。2.利用碳纳米材料、金属纳米粒子，通过自组装、微胶囊包埋、共价交联等酶的固定化技术，制备性能优良的固定化酶膜。3.植入摇测装置的设计主要包括血糖测量模块、温度采集模块、系统供电模块、射频通信模块以及单片机软件模块。已获国家实用新型专利“用于生物传感器的酶电极”（专利号：ZL200320125915.2）和国家发明专利“生物传感器用的生物酶电极及其制备方法”（专利号：ZL200410018772.4）。

 

    项目四：电磁刺激无创治疗脑功能疾病新技术产业化

    项目持有人：北京大学 王为民教授

    项目简介：本项目以国家863课题“脑网络导向电磁同步刺激系统关键技术研究及其在治疗意识障碍中的应用”（课题编号：2015AA020514）中的“电磁同步刺激治疗设备”为基础，结合最新的临床治疗技术需求，推出了具有国际领先水平的多靶点刺激、电磁联合刺激的脑功能疾病治疗的一体化解决方案。该方案包括重复经颅磁刺激（rTMS），经颅直流电刺激（TDCS），肌电采集等功能。目前有两台样机在合作单位宣武医院和杭州师范大学附属杭州人民医院试用。本项目正在北京大学（天津滨海）新一代信息技术研究院进行产品样机试制和医疗器械产品注册。该设备以最新脑功能疾病临床治疗研究成果为引导，核心技术涵盖了电磁场计算技术，大功率电力电子设备技术，智能化嵌入式软硬件技术等。进一步结合最新的影像技术、人工智能技术，将来可以实现更精准的大脑皮层靶点定位，扩大适应症范围。项目期望投资1000-1500万元，进行样机试制、注册、工厂生产准备。预计需要生产场地300平米，办公60平，研发测试60平米。项目的产权包括技术团队、北京大学（天津滨海）新一代信息技术研究院、资本投入三方。本项目预计在两年内获得一到两个国家医疗器械产品注册证书，项目在第三年进入批量生产及投资回报期，开始批量生产，预计到达年产150～200台，以每台40万计（成本6万元左右，国外类似产品销售价格70万左右），形成产值6000～8000万左右，利润2000万左右。其他产品逐步进入市场，将可以获得更好的经济效益。

 

    项目五：抗癫痫药物瑞替加滨的产业化

    项目持有人：北京理工大学 张文世教授

    项目简介：瑞替加滨片为葛兰素史克公司与美国Valeant国际制药公司联合开发用于治疗发作性癫痫的新药，于2011年3月29日在欧盟获准上市，商品名Trobalt®。本品国际通用名为瑞替加滨（Retigabine），在美国的通用名为依佐加滨( ezogabine)，商品名Potiga，于2011年6月10日由美国FDA批准上市，瑞替加滨是一种全新的作用机制、安全、高效——神经元钾通道开放剂和GABA增强剂，适用于成年人癫痫发作的治疗，目前国内尚无该产品销售。我实验室目前已完成了该产品的临床前研制工作，可以申报临床实验研究。

 

    项目六：沙格雷酯(外周5-HT2R拮抗剂)和卡比多巴(外周5-HT合成抑制剂)复方CPU-8

    项目持有人：中国药科大学 傅继华教授

    项目简介：在国内外首次发现：2型糖尿病(T2DM)及其并存疾病—“非酒精性脂肪肝、糖尿病肾病及动脉粥样硬化”存在共同的病理机制：相关器官及细胞(肝脏、肾脏、动脉、骨骼肌等器官及细胞)的5-羟色胺(5-HT)合成及5-HT2受体(5-HT2R)被双重激活。5-HT系统激活是T2DM及其并存疾病发生的决定性原因：细胞内过多的5-HT使线粒体产生大量活性氧、细胞氧化应激及促炎症因子分泌及炎症信号通路激活；5-HT2R激活可诱导蛋白激酶Cε激活、细胞内Ca2+含量升高等效应，导致胰岛素抵抗、脂质沉积、组织纤维化等病理过程(关键的研究论文发表在“Cellular Physiology and Bioc, 2018;48: 2409-2428”)。CPU-8由沙格雷酯(外周5-HT2R拮抗剂)和卡比多巴(外周5-HT合成抑制剂)按最佳比例组成。组成CPU-8复方后疗效大大提高，产生协同及综合性效应，克服了单药使用的疗效弱、作用单一及副作用。

 

    项目七：普瑞巴林缓释片

    项目持有人：中国药科大学 尹莉芳教授

    项目简介：普瑞巴林是首个获FDA批准的同时用于治疗糖尿病性神经痛和带状疱疹神经痛的药物；是首个获FDA批准的专门用于治疗纤维肌痛的药物；是FDA批准的第一及唯一用于缓解脊髓损伤相关性神经性疼痛的治疗药物。普瑞巴林是名副其实的重磅产品，上市两年后原研辉瑞的普瑞巴林（Lyrica）全球销售额即突破10亿美元，2014年达到顶峰值（52亿美元），2015年则开始下滑，目前原研辉瑞的普瑞巴林（Lyrica）仍占据近四分之三的市场份额。本项目采用胃内滞留缓释技术，制备普瑞巴林缓释片，一天服用一次可改善病人的用药顺应性。原研辉瑞公司2017.10.11在FDA获批上市普瑞巴林缓释片，商品名： LYRICA CR。国内目前原研辉瑞申报进口临床，四川科伦、齐鲁制药、江苏恒瑞申报临床，已获临床批件。已申请相关发明专利一项， CN102015000252515（已授权）。本项目获得十二五重大新药创制科技重大专项支持。

 

 

 

附件3

 

生物医药路演点评专家名单

 

序号	姓名	工作单位	职务
1	崔  巍	北京荣安投资管理有限公司	副总经理
2	孙显峰	中科招商投资管理集团股份有限公司	高级副总裁
3	杜在林	河北省科技投资中心	主任
4	曹红志	石家庄科技投资中心	总经理
5	萧泛舟	华北制药集团倍达有限公司	副总经理
6	刘刚叁	石药控股集团有限公司	副总经理
7	王宏涛	以岭研究院药理安评中心	主任
8	张建新	河北省疾病控制中心	教授
9	杜玉民	河北医科大学	教授
10	李  挥	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院	副院长
11	陈  伟	河北医科大学第三医院创伤急救中心	副主任
12-15	由主办单位之一的深交所，根据项目情况定向邀请投融资列专家4人。